Cryosurgical equipment. Present and Future

Abstract

Full Text

Криохирургия - воздействие на патологическую ткань низкими и ультранизкими температурами - как полноправное направление в хирургии получила развитие с начала 60-х годов прошлого века. При этом в середине ХХ века активному развитию и внедрению криохирургии в широкую медицинскую практику как в СССР, так и мире мешало отсутствие четкого научного понимания биофизических, биохимических механизмов разрушения патологических тканей; отсутствие надежного криохирургического оборудования, обеспечивающего гибель онкологических клеток, расположенных внутри органа, ткани; отсутствие систем визуализации и контроля за процессом криодеструкции опухолевых клеток. С конца ХХ столетия криохирургия значительно эволюционировала. Это явилось результатом более глубокого изучения таких важных направлений криохирургии, как: - биохимические и биофизические аспекты разрушения тканей при криохирургии, - новое оборудование для криодеструкции, - методы мониторинга и визуализации для криохирургии. В настоящее время в криохирургии широко используются аппараты с применением инертных жидкого азота, аргона и гелия. В аппаратах с использованием теплоты фазового перехода применяется жидкий азот. Применение жидкого азота мотивируется, наиболее приемлемыми физическими и техническими характеристиками (обладает самой высокой удельной теплотой испарения, достаточно низкой температурой кипения, нетоксичен), а также, условиями транспортировки, хранения (не требует сосудов высокого давления), экономической выгодой и доступностью для подавляющего большинства региональных ЛПУ хирургического и онкологического профиля. В криогенных системах, работающих на жидком азоте, теплоотвод от биологической ткани осуществляется при кипении жидкого азота на теплообменнике криоинструмента, находящегося в контакте с биологической тканью. Превращение жидкого азота в газообразное состояние вызывает быстрое поглощение большого количества тепла (39 ккал на литр азота) и соответственно резкое снижение температуры теплопроводящих материалов. Кипение азота происходит при пониженном давлении при активной откачке паров азота из полости криоинструмента. В ряде российских лечебных учреждений, в том числе, Институте хирургии им. А.В. Вишневского, РОНЦ им. Н.Н. Блохина, Санкт-Петербургском городском клиническом онкологическим диспансере, НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского с 2007 г. применяется криохирургическая установка «Крио-МТ» (российский аналог украинского аппарата «Крио-Пульс», производства НПФ «Пульс», г. Киев). Областями применения криохирургической установки «Крио-МТ» являются: абдоминальная хирургия; гинекология; проктология; дерматология; опухоли молочной железы; урология; ортопедическая хирургия; нейрохирургия; оториноларингология; стоматология; офтальмология. За разработку и внедрение инновационных методов лечения опухолей печени и поджелудочной железы методами криохирургии группа российских ученых и врачей удостоена премии Правительства РФ в области науки и техники за 2013 год, а в сентябре 2013 г. сотрудники Санкт-Петербургского городского онкологического диспансера, под руководством проф. Г.М. Манихаса на VIII Всероссийском Съезде онкологов удостоились премии Ассоциации онкологов России в основной номинации «Достижение года» за успешное применение методов криохирургии в лечении сарком мягких тканей и их рецидивов. В 2013 г. прошел все необходимые доклинические и клинические испытания и получил сертификацию аппарат криохирургический АКХа-03, разработки ЗАО «ИК Биомедстандарт», на котором в настоящее время проводятся операции по поводу злокачественных новообразований головного мозга человека. На базе данного аппарата ведутся работы по созданию линейки криохирургических аппаратов для абдоминальной хирургии, лечения патологий молочной железы, легких, костных и мягких тканей, а также мочеполовой системы человека. В 2014 г. прошел клинические испытания и находится в заключительной стадии регистрации в Росздравнадзоре Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А с принадлежностями. Область применения аппарата - абдоминальная хирургия. Вышеуказанные образцы российского криохирургического оборудования, разработки ЗАО «ИК Биомедстандарт» не уступают, а по ряду параметров превосходят, по своей лечебной эффективности зарубежные аналоги. При этом стоимость данных аппаратов в 10-12 раз ниже мировых аналогов. В качестве рабочего вещества в данных аппаратах используется жидкий азот и многоразовый криоинструмент, что позволяет на порядок снизить стоимость оперативного вмешательства. Данные криоаппараты просты в эксплуатации и не требуют дополнительного обслуживающего инженерного персонала во время эксплуатации. Криохирургические операции относительно просты в исполнении, что дает возможность за относительно короткое время обучить хирурга данным методам работы. Стоимость одного криохирургического аппарата производства зарубежных компаний составляет порядка 12-14 млн руб. с учетом расходных материалов. В силу высокой цены владения (стоимость аппарата - 12-15 млн руб., дорогое сервисное обслуживание, стоимость расходных материалов на одну операцию порядка 200 тыс. руб., необходимость заправки и обслуживания баллонов с газом под высоким давлением - 300 атм.) данными аппаратами, стоимость операции для пациента в РФ достигает 450-500 тыс. руб. Таким образом, внедрение в широкую медицинскую практику криохирургических методов с использованием российского оборудования, отвечающего мировым стандартам качества, обладающего высокой лечебной и экономической эффективностью, позволит сделать специализированную медицинскую помощь людям, в ней нуждающимся, доступной вне зависимости от региона их проживания и социального статуса.